MOUTH OPENER

PRZEZNACZENIE

Silikonowy rozwierak stomatologiczny jest przeznaczony do czasowej retrakcji oraz utrzymania jamy ustnej pacjenta w pozycji otwartej podczas zabiegów stomatologii ogólnej, leczenia endodontycznego, odbudowy protetycznej, profesjonalnej higienizacji jamy ustnej oraz innych procedur wykonywanych wewnątrz jamy ustnej.

Jego przeznaczeniem jest zapewnienie dostępu do pola zabiegowego, ograniczenie mimowolnych ruchów policzków i języka oraz poprawa widoczności podczas wykonywania zabiegów stomatologicznych.

Użytkownicy docelowi: wyłącznie lekarze dentyści, higienistki i higieniści stomatologiczni oraz wykwalifikowany personel medyczny wykonujący świadczenia stomatologiczne.

Ograniczenia stosowania: wyrób jest przeznaczony wyłącznie do użycia u jednego pacjenta (jednorazowego użytku).

Parametry:

Model FMSM01, rozmiar S: długość 96 mm, wysokość 70 mm

Model FMSM02, rozmiar M: długość 121 mm, wysokość 85 mm

Model FMSM03, rozmiar L: długość 133 mm, wysokość 90 mm

SPOSÓB UŻYCIA

1. Sterylizacja
Rozwierak jamy ustnej dostarczany jest w stanie niesterylnym. Przed użyciem należy go poddać procesowi sterylizacji.
Czyszczenie wstępne:
Usunąć zanieczyszczenia za pomocą miękkiej szczoteczki.
Następnie spłukać wodą destylowaną.
Suszenie:
Osuszyć wyrób czystą ściereczką lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu w celu usunięcia nadmiaru wilgoci.
Przygotowanie do sterylizacji:
Umieścić wyrób w komorze autoklawu, unikając nadmiernego zagęszczenia wsadu.

Zalecane parametry sterylizacji:
134°C przez 4–6 minut
Ciśnienie około 210 kPa

Po zakończeniu cyklu pozostawić wyrób do naturalnego ostygnięcia przed wyjęciem z autoklawu.

2. Przygotowanie przed zabiegiem
Przeprowadzić higieniczną dezynfekcję rąk i założyć medyczne rękawice jednorazowe. Otworzyć indywidualne opakowanie ochronne w czystym środowisku gabinetu stomatologicznego.

3. Kontrola wyrobu
Sprawdzić silikonową powierzchnię wyrobu pod kątem pęknięć, zadziorów oraz innych uszkodzeń. Upewnić się, że rdzeń z drutu z pamięcią kształtu nie wykazuje trwałych odkształceń. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek uszkodzeń nie używać wyrobu i zutylizować go.

4. Wstępne ściśnięcie
Delikatnie ścisnąć rozwierak, aby zmniejszyć jego średnicę. Metalowy rdzeń samoczynnie powróci do pierwotnego kształtu po umieszczeniu wyrobu w jamie ustnej, zapewniając stabilną siłę rozwarcia.

5. Umieszczenie w jamie ustnej
Wprowadzić ściśnięty rozwierak pomiędzy górny i dolny łuk zębowy. Wyregulować jego położenie tak, aby zapewnić równomierne otwarcie jamy ustnej bez nadmiernego ucisku błony śluzowej policzków.

6. Sprawdzenie stabilności
Upewnić się, że rozwierak jest stabilnie osadzony, nie przemieszcza się samoczynnie oraz nie utrudnia pacjentowi oddychania ani swobodnych ruchów języka.

7. Usunięcie po zakończeniu zabiegu
Po zakończeniu zabiegu ponownie delikatnie ścisnąć ramiona rozwieraka w celu zmniejszenia naprężenia, a następnie ostrożnie wyjąć wyrób z jamy ustnej pacjenta.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie należy stosować wyrobu u następujących grup pacjentów:

- pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością lub alergią na silikon,
- pacjentów z ostrymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego,
- pacjentów z rozległymi uszkodzeniami błony śluzowej jamy ustnej, otwartymi ranami lub ostrym stanem zapalnym w miejscu kontaktu z wyrobem,
- pacjentów z medycznie uzasadnioną ograniczoną możliwością otwierania jamy ustnej,
- pacjentów z wysokim ryzykiem zadławienia lub aspiracji.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Nie stosować nadmiernej siły podczas ściskania i zakładania wyrobu. Zbyt duża siła może spowodować pęknięcie drutu oraz uraz tkanek miękkich jamy ustnej lub uzębienia.
W przypadku długotrwałych zabiegów należy regularnie kontrolować miejsca ucisku błony śluzowej, aby zapobiec martwicy uciskowej, niedokrwieniu oraz podrażnieniom tkanek miękkich.
Nie pozostawiać wyrobu w jamie ustnej pacjenta bez nadzoru po zakończeniu zabiegu. Wyrób należy usunąć niezwłocznie po zakończeniu procedury stomatologicznej.
Wyrób jest dostarczany w stanie niesterylnym. Przed użyciem u pacjenta należy go poddać sterylizacji zgodnie z instrukcją.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla osób nieupoważnionych oraz dzieci, aby zapobiec przypadkowemu połknięciu lub ryzyku zadławienia.

PRZECHOWYWANIE

Przechowywać w suchym, zacienionym i dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed bezpośrednim działaniem promieniowania UV, źródłami ciepła oraz substancjami o działaniu korozyjnym.

OPAKOWANIE

Opakowanie zawiera 2 sztuki wyrobu w wybranym rozmiarze (S, M lub L).

[content_separator]

PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z POWYŻSZĄ INSTRUKCJĄ

WYRÓB DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA STOMATOLOGA